| 球探比分直播 | 設為首頁 | 加入收藏 

您現在的位置:球探比分直播 > 服務 > 認證 > 正文

ISO13485:2003醫療器械質量管理體系

分享到:

       ISO13485:2003全稱是《醫療器械  質量管理體系  用于法規的要求》,是適用于法規環境下的管理標準:從名稱上即明確是用于法規的質量管理體系要求。醫療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業環境中運行,它還要受到國家和地區法律、法規的監督管理,如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟醫療器械指令)、中國的《醫療器械監管條例》。因此,該標準必須受法律約束,在法規環境下運行,同時必須充分考慮醫療器械產品的風險,要求在醫療器械產品實現全過程中進行風險管理。

相關行業:

版權所有:中國檢驗認證集團山東有限公司 | 魯ICP備12010707號
{ganrao} 配资平台哪个好恒丰优配 广东十一选五任八推 太原按摩会所排行 三级片女星梁晶晶赴 赛车大小 股票指数期权合约 血域少女三级片 3d试机号预测 有坂深雪做瑜伽是哪一部 武汉酒店按摩 掘金vs步行者直播 广东十一选五专家* 贵州快三 亚里沙番号 全民麻将看牌器辅助作弊器 北京十一选五